本文摘要：吉利德（Gilead）近日宣告，（HIV/AIDS）实验性4合1新药(E/C/F/TAF)（elvitegravir150mg/cobicistat150mg/emtricitabine200mg/tenofoviralafenamide10mg）在2项III期研究（Study104，Study111）中超过了主要起点。吉利德已计划在今年晚些时候向FDA和欧盟递交上市申请人。

吉利德（Gilead）近日宣告，（HIV/AIDS）实验性4合1新药(E/C/F/TAF)（elvitegravir150mg/cobicistat150mg/emtricitabine200mg/tenofoviralafenamide10mg）在2项III期研究（Study104，Study111）中超过了主要起点。吉利德已计划在今年晚些时候向FDA和欧盟递交上市申请人。

这2项研究在HIV-1初治成人患者中积极开展，将四合一新药（E/C/F/TAF）与吉利德已上市的四合一HIV药物Stribild（elvitegravir150mg/cobicistat150mg/emtricitabine200mg/tenofovirdisoproxilfumarate300mg）展开了对比，数据指出，四合一新药(E/C/F/TAF)疗效相媲美Stribild，超过了研究的主要起点。Stribild分别于2012年8月和2013年5月获得美国和欧盟批准后，该药在2014年第二季度的销售额为2.7亿美元。吉利德回应，随着HIV患者寿命的缩短，目前对疗效好、安全性更高的HIV新药仍不存在着极大的医疗市场需求。

基于这些III期研究的大力数据，E/C/F/TAF单片方案未来将会为普遍的HIV初治群体，获取一种优化的化疗方案。目前，在HIV临床化疗中，人组疗法已全面风行。葛兰素史克（GSK）旗下ViiV的三合一HIV新药Triumeq于今年8月获得FDA批准后，该药是由ViiV近期的抗病毒药物Tivicay（dolutegravir）和另2种常规药物abacavir和lamivudine（）构成的相同剂量人组（FDC）复方单片。

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